Минэк предложил штрафы до 200% выручки за продажу аналогов лекарств до окончания патента
Министерство экономического развития России подготовило законопроект, который вводит административную ответственность за незаконное использование запатентованных изобретений при обращении лекарственных средств. Речь идет в том числе о продаже препаратов-аналогов до завершения срока действия патента на оригинальное лекарство.
Документ предлагает внести изменения в статью 7.12 КоАП РФ, посвященную нарушениям прав на изобретения. Поправки предусматривают появление в статье двух новых частей, устанавливающих ответственность для участников фармацевтического рынка.
За что планируют штрафовать
Новая часть 3 будет касаться незаконного использования изобретения, относящегося к химическому соединению, нуклеиновой кислоте или белку, при обращении лекарственных средств для медицинского применения. При этом из сферы действия этой нормы предлагается исключить реализацию препаратов.
Часть 4 будет распространять ответственность на незаконное использование таких изобретений уже на этапе продажи лекарственных средств. Таким образом, отдельные санкции планируется установить непосредственно за реализацию препаратов, в составе или производстве которых использовано запатентованное решение.
Размер санкций
Для должностных лиц законопроект предусматривает штраф от 10 тыс. до 50 тыс. рублей. Для юридических лиц размер взыскания может составить от 50 до 200% выручки, полученной от реализации товаров, в которых незаконно использовано изобретение.
Величина штрафа будет рассчитываться исходя из выручки от продажи соответствующих лекарственных средств. Максимальная санкция в размере 200% выручки означает, что сумма взыскания может вдвое превысить доход компании от реализации таких товаров.
Когда могут вступить в силу новые правила
Если законопроект будет принят, предложенные нормы начнут действовать с 1 сентября 2027 года. На текущем этапе документ подготовлен Минэкономразвития и опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
